当小包装中药饮片质量问题探讨

小包装中药饮片质量问题探讨

中药小包装饮片是指将加工炮制合格的饮片，根据临床常用剂量用一定的包装材料封装，由配方药师直接调配无需称量的一种饮片包装方式。这种饮片一方面改变了传统的中药调配方式，具有计量准确、配方效率高的特点；另一方面又使患者能对所配中药一目了然，保护了消费者的利益。对药房而言小包装饮片干净卫生、粉尘少、质量有保证、配方准确性也高。上述诸多优点促使小包装饮片逐渐在许多医院推广应用。本院中药房也于2005年3月开始使用小包装饮片，至今已有半年余。通过半年的使用，笔者发现用小包装饮片调剂给笔者带来方便的同时，在某些方面还存金发科技车用材料不断推出顺应汽车材料发展趋势的新技术和新产品在着一些问题，本文就目前饮片质量存在的问题与大家进行探讨。

1 小包装饮片质量问题主要表现

笔者将在调剂过程中发现的小包装饮片质量问题分为3大类：①外包装带来的问题，如封口不严而致漏药，饮片名称不清、未标甚至标错，饮片实际剂量与外标剂量不符等。② 同一规格饮片剂量误差偏大。③ 饮片内在质量问题，如霉变、生虫，含非药用杂质过多等等。

2 小包装饮片质量问题产生原因

2．1 厂家因素笔者调查了几家小包装饮片生产企业，发现企业生产规模、生产能力大小参差不齐，有种一哄而上的感觉。究其原因，目前小包装饮片生产大都不需要太大的投入，生产方式一般采用人工称量、手工包封，机械化程度相当低。有些厂家即便能采用机器包装但封装质量不稳定。所以在实际使用中发现很多小包装饮片产品质量不尽如人意。首先表现在产品外包装上，材料五花八门有用纸袋装的也有用塑料袋的。标签有打印的也有用不粘胶的。笔者碰到有几批用纸袋装的小包装饮片，由于纸袋不透明，再加上打印的饮片名称不显眼，结果一些病人配回去误认为是干燥剂而不敢使用。其次，厂家将有些炮制质量不过关，如含水量偏高；净选不完全，如含非药用杂质偏多，甚至有铁丝与烟蒂的饮片，用来包装成小包装饮片，造成质量问题。再次，厂家考虑到生产成本，能真正去做辐射灭菌的也很少，导致某些饮片在长时间存储过程中产生霉变、生虫的现象。

2．2 使用单位因素．饮片一旦按一定的规格加上外包装，意味着其透气性比散装饮片要差，如果在封装前饮片含水量偏高，或是其它原因处理不得当 那么在随着安全意识的增强和环保标准的提高接下来的使用过程中，如用量大周转快或许不能发现问题，但对一些用量小或采购量大的饮片，一时不能用完，则对其储存条件就大有讲究了。否则象一些含有丰富营养物质的饮片以及一些易生虫的饮片，小包装比不加外包装的散片更易出质量问题，特别是在南方的霉雨季节，笔者在半年中发现有霉变的小包装饮片有：薏苡仁、酸枣仁、槟榔等；虫蛀饮片有：玄参、蜜炙款冬花等。笔者分析认为，产生霉变与虫蛀固然有饮片本身因素影响，同时也说明对小包装饮片采用以往散装饮片的传统管理经验，其中肯定存在着不足，小包装饮片相比散装饮片管理要求更高，需要改进。

3 小包装饮片质量问题的预防

3．1 生产厂家源头抓起 防止产生饮片质量问题，笔者认为首先要抓厂家。前面提到目前小包装饮片有一种一哄而起的感觉，许多饮片生产企业都在上。因此，笔者建议，国家应制定相应的产品标准，可参照中成药，从剂量误差、含水量、卫整体铸造而成生学、以及包装材料、标签设计都有明确规定，对企业生产能力与规模亦有一定的限制，确保有相当规模与实力的生产企业参与生产，从而保证小包装饮片的质量。

3．2 使用单位层层把关 为确保广大消费者能用到合格的小包装饮片，要求广大医疗单位，从采购、入库、日常保管、调剂时层层把关。挑选有资质、上规模、产品质量有保证的饮片生产企业作为供货单位，采购数量要考虑到用量情况，保证及时周转；入库验收要认真负责，杜绝伪劣产品；平时保管认真调控好库房温湿度，缩短饮片质量检查周期，日常领用做到先进先出；调剂时更要把好最后一道关，认真检查饮片质量，发现问题及时上报，避免将有质量问题的小包装饮片发给病人。

4 小结

如何真正提高产品质量，是影响小包装饮片发展的重要因素。笔者认为需要生产厂家与使用单位的共同努力，而不以便维修睦后安装线的顺序不能颠倒是相互指责，厂家应积极改善生产条件，提高产品档次；使用单位应及时将发现的各种质量问题反馈给厂家，促使其不断改进，提高质量。总之，笔者要让广大消费者有合格的小包装饮片使用。

来源：阿里巴巴